Gadexon Geri Çekme Kararı Hakkında Duyuru
Türk Eczacıları Birliği (TEB), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yayımlanan güncel bir geri çekme duyurusunu paylaştı. Söz konusu duyuru, belirli bir partideki ürünün analiz sonuçlarının uygun bulunmaması nedeniyle başlatılan geri çekme işlemini kapsıyor.
Geri Çekme İşleminin Detayları
TİTCK Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 03.10.2025 tarihinde yapılan açıklamada, Haver Farma İlaç A.Ş. ruhsatlı “Gadexon Enjeksiyonluk Çözelti 8 mg/2 ml” adlı ürünün 24405023 (SKT: 05/2027) partisi için işlem başlatıldığı belirtildi.
Kurumun açıklamasında şu ifadelere yer verildi:
“Haver Farma İlaç A.Ş’nin ruhsatına sahip olduğu “Gadexon Enjeksiyonluk Çözelti 8 mg/2 ml” adlı ürünün 24405023 (SKT:05/2027) partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 23 Ekim 2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik”e göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”
İşlem Süreci
Uygulanan 1. sınıf B seviyesindeki geri çekme işlemi, ürünün nihai kullanıcıya ulaştırıldığı tüm satış ve dağıtım noktalarını kapsıyor. İlgili eczacıların ve sağlık kuruluşlarının konuyla ilgili gerekli prosedürleri takip etmeleri önem arz ediyor.
